欢迎您,游客。您可以选择 注册 一个新的帐户,或者用已有的帐户 登陆 本站。

药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告 开始下载

  • 软件大小: [!--filesize--]
  • 软件语言: [!--language--]
  • 软件类别: [!--softtype--] / 服务网络
  • 运行环境: [!--softfj--]
  • 授权方式: [!--softsq--]
  • 软件等级:
  • 整理时间: 2018-07-10 21:12:53
  • 相关链接: [!--homepage--]
  • 插件情况:
  • 贴心提示: 本软件经过本站测试,但请下载后再次进行查毒
  • 卡巴检测: 安全 瑞星检测: 安全 江民检测: 安全 麦咖啡检测: 安全

进入论坛相关讨论区

界面预览(点击查看大图):

药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告 简介

  中国机械进出口(集团)有限公司受国家食品药品监督管理总局药品审评中心的委托,就“药品电子通用技术文档资料管理系统项目”项目(项目编号:B0708-CMC18N7006)组织采购,评标工作已经结束,中标结果如下:

  用途:建设满足中国药品电子通用技术文档结构和内容要求的药品电子通用技术文档资料管理系统(简称“eCTD资料管理系统”,下同),统一药品注册申报资料格式和要求,提高申报质量。

  建设eCTD资料管理系统,主要分为验证子系统、审阅子系统和文档管理子系统;

  完成eCTD资料管理系统与单点登录系统、审评系统、申请人之窗、Gateway方式的网络传输等系统的集成工作;

  合同签订后,根据采购人已制定的eCTD结构、指导原则等文件,设计制定eCTD相关的技术规范、申报指南、验证标准、培训手册等;

  供应商提供的eCTD资料管理系统满足人用药品注册技术要求协调会(以下简称ICH)的M8 eCTD V3.2.2版本,并能够实现向ICH的eCTD V4.0版本平稳转换;

  供应商提供的全部书面文档和系统界面须为简体中文,培训文档和培训语言须为简体中文;

  采购人现有基础硬件平台环境包括虚拟化服务器、数据库服务器、文件存储系统、备份系统、网络及安全系统等。

  药品电子通用技术文档资料管理系统项目、1项、单价:人民币6,090,000元

  上一篇:环境保护部核与辐射安全中心适用于国产先进非能动压水堆CAP1400小破口事故分析软件采购项目中标公告

本文转自当客资源站

药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告 下载地址

Tag: 资料管理

药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告 说明

  • 如无特别注明,本站压缩包解压密码均为
  • 如果下载不了请按这里报告错误(请务必填写邮箱地址,修复后会联系您)。
  • 为了保证您快速的下载速度,我们推荐您使用[网际快车]等专业工具下载。
  • 为确保下载的软件能正常使用,请使用[WinRAR v3.62]或以上版本解压本站软件。
  • 药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告为网上收集,若无意中侵犯了您的版权,请与我们联系

药品电子通用技术文档资料管理系统项目中标公告评论   发表评论

回到顶部